Семакс капли назальные 1% 3 мл
Инструкция по медицинскому применению Семакс
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Семакс®
Английское название продукта
Semax
Форма выпуска
капли назальные 1%: фл. 3 мл с крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой, фл. 3 мл с крышкой-капельницей
Описание
Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.
1 л | |
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин | 10 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.
3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Ноотропный препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
Фармакологическое действие
Семакс® капли назальные 1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Показания
- острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Способ применения, курс и дозировка
Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- набрать препарат в пипетку;
- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
- снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Передозировка
До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 1% не предполагается.
Учитывая способ введения Семакс® капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические расстройства (исследования не проводились);
- тревожные расстройства (исследования не проводились);
- судороги в анамнезе (исследования не проводились);
- беременность (исследования не проводились);
- период лактации (исследования не проводились);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Флакон с препаратом следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
- I63
- Инфаркт мозга
Показания
- острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению
- острые психические расстройства (исследования не проводились);
- тревожные расстройства (исследования не проводились);
- судороги в анамнезе (исследования не проводились);
- беременность (исследования не проводились);
- период лактации (исследования не проводились);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения, курс и дозировка
Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- набрать препарат в пипетку;
- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
- снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Передозировка
До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.
Владелец регистрационного удостоверения
PEPTOGEN INPC ZAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- Хит
- по рецепту
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 600 мг 20 шт.
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽
- Новинка
средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых 150 мл с алоэ вера и ромашкой римской